Produttori di gluconato di potassio USP FCC per uso alimentare

Anmol Chemicals è il produttore pionieristico di gluconato di potassio, eccipienti farmaceutici, prodotti chimici per alimenti e aromi in India. Offriamo gluconato di potassio Halal e Kosher prodotto in una struttura certificata ISO9001, ISO22000 (FSSC22000) cGMP e GLP. Il nostro gruppo ha diversi impianti di produzione sparsi in tutto il mondo, supportati da produttori e rappresentanti a pedaggio negli Emirati Arabi Uniti, Europa, Stati Uniti, Cina e ha diversi impianti di produzione associati sparsi in tutta l'India. Tutte le informazioni su fisica, chimica, applicazioni, usi e tecnologia sulla produzione del gluconato di potassio sono in queste pagine.

Le unità hanno una o più certificazioni come FDA GMP, ISO 9001, ISO 22000, HACCP, REACH, Kosher & Halal

Gluconato di potassio USP
C6H11KO7 (anidro) -- 234,25
acido d-gluconico, sale monopotassico.
D-gluconato monopotassico -- [Numero CAS 299-27-4].
Monoidrato 252.26 -- [Numero CAS 35398-15-3].

Il gluconato di potassio è anidro o contiene una molecola di acqua di idratazione. Contiene non meno del 97,0 percento e non più del 103,0 percento di C6H11KO7, calcolato su base essiccata.
Etichettalo per indicare se è anidro o monoidrato.

Identificazione :
A : Assorbimento Infrarossi.
B : Risponde al test di fiamma per il potassio.
C : Risponde al test di identificazione B per il gluconato sotto gluconato di calcio.
Perdita all'essiccazione : essiccare sottovuoto a 105°C per 4 ore: la forma anidra perde non più del 3,0% del suo peso, e il monoidrato perde tra il 6,0% e il 7,5% del suo peso.
Metalli pesanti : sciogliere 1 g in 10 ml di acqua, aggiungere 6 ml di acido cloridrico 3 N e diluire con acqua a 25 ml: il limite è 0,002%.
Sostanze riducenti: trasferire 1,0 g in una beuta da 250 ml, sciogliere in 10 ml di acqua e aggiungere 25 ml di citrato rameico alcalino TS. Coprire il pallone, far bollire dolcemente per 5 minuti, a tempo esatto, e raffreddare rapidamente a temperatura ambiente. Aggiungere 25 ml di acido acetico 0,6 N, 10,0 ml di iodio 0,1 N VS e 10 ml di acido cloridrico 3 N e titolare con tiosolfato di sodio 0,1 N VS, aggiungendo 3 ml di amido TS quando si avvicina il punto finale. Eseguire una determinazione in bianco, omettendo il campione, e annotare la differenza nei volumi richiesti. Ogni ml della differenza di volume di 0,1 N di tiosolfato di sodio consumato equivale a 2,7 mg di sostanze riducenti (come destrosio): il limite è 1,0%.
Saggio :
Soluzione madre di potassio: sciogliere 190,7 mg di cloruro di potassio, precedentemente essiccato a 105°C per 2 ore, in acqua. Trasferire in un matraccio tarato da 1000 ml, diluire con acqua a volume e mescolare. Trasferire 100,0 ml di questa soluzione in un matraccio tarato da 1000 ml, diluire con acqua a volume e mescolare. Questa soluzione contiene 10 µg di potassio (equivalenti a 19,07 µg di cloruro di potassio) per ml.
Preparazioni standard: per separare matracci tarati da 100 ml trasferire rispettivamente 10,0, 15,0 e 20,0 ml di soluzione madre di potassio. In ogni pallone aggiungere 2,0 ml di soluzione di cloruro di sodio (1 su 5) e 1,0 ml di acido cloridrico, diluire con acqua a volume e mescolare. Le preparazioni standard contengono, rispettivamente, 1,0, 1,5 e 2,0 µg di potassio per ml.
Preparazione del saggio: trasferire circa 180 mg di gluconato di potassio, accuratamente pesato, in un matraccio tarato da 1000 ml, aggiungere acqua a volume e mescolare. Filtra una parte della soluzione. Trasferire 5,0 mL del filtrato in un matraccio tarato da 100 mL, aggiungere 2,0 mL di soluzione di cloruro di sodio (1 su 5) e 1,0 mL di acido cloridrico, diluire con acqua a volume e mescolare.
Procedura — Determinare contemporaneamente le assorbanze delle preparazioni standard e della preparazione del saggio sulla linea di emissione del potassio di 766,5 nm, con uno spettrofotometro ad assorbimento atomico idoneo dotato di una lampada a catodo cavo di potassio e una fiamma aria-acetilene, utilizzando l'acqua come bianco. Tracciare l'assorbanza della preparazione standard rispetto alla concentrazione, in µg per ml, di potassio e tracciare la linea retta che meglio si adatta ai tre punti tracciati. Dal grafico così ottenuto, determinare la concentrazione, in µg per ml, di potassio nella preparazione del saggio. Calcolare il peso, in mg, di C6H11KO7 nel Gluconato di Potassio assunto con la formula:

in cui C è la concentrazione, in µg per mL, di potassio nella preparazione del test, 234,25 è il peso molecolare del gluconato di potassio e 39,10 è il peso atomico del potassio.

acido D-gluconico, sale monopotassico; Monopotassio DGluconato
C6H11KO7 -- Peso formula, anidro 234,25
C6H11KO7·H2O -- Peso formula, monoidrato 252,26
CAS: anidro [Numero CAS 299-27-4]
CAS: monoidrato [Numero CAS 35398-15-3]

DESCRIZIONE
Il gluconato di potassio si presenta come polvere o granuli cristallini di colore bianco o giallo-bianco. È anidro o monoidrato. È facilmente solubile in acqua e in glicerina, leggermente solubile in alcool e insolubile in etere.
Funzione : nutriente; sequestrante.

Identificazione :
A. Un campione risponde al test di fiamma per il potassio.
B. Sciogliere una quantità di campione in acqua, riscaldando se necessario a bagnomaria a 60°, per ottenere una Soluzione Test contenente 10 mg/mL. Allo stesso modo, preparare una soluzione standard di standard di riferimento di gluconato di potassio USP in acqua, diluendo a 10 mg/mL. Per preparare un reagente spray, sciogliere 2,5 g di molibdato di ammonio in circa 50 ml di acido solforico 2 N in un matraccio tarato da 100 ml, aggiungere 1,0 g di solfato cerico, agitare per sciogliere, diluire con acido solforico 2 N a volume e mescolare. Applicare porzioni separate da 5-L della soluzione test e della soluzione standard su una piastra cromatografica a strato sottile adatta, ricoperta con uno strato di 0,25 mm di gel di silice cromatografico, e lasciare asciugare. Sviluppare il cromatogramma in un sistema a solvente costituito da una miscela 50:30:10:10 di alcol, acqua, idrossido di ammonio, e acetato di etile finché il fronte del solvente non si è spostato di circa tre quarti della lunghezza della piastra. Rimuovere la piastra dalla camera e asciugare a 110°C per 20 min. Lasciar raffreddare e spruzzare con Spray Reagent. Dopo la spruzzatura, riscaldare la piastra a 110° per circa 10 min. Il punto principale ottenuto dalla Soluzione Test corrisponde per colore, dimensione e valore Rf a quello ottenuto dalla Soluzione Standard.
C. Lo spettro di assorbimento infrarosso di una dispersione di olio minerale del campione, precedentemente essiccato, mostra massimi relativi alle stesse lunghezze d'onda di quelli di una preparazione simile di standard di riferimento USP gluconato di potassio.
Dosaggio: Non meno del 98,0% di C6H11KO7, calcolato su base essiccata.
Piombo: non più di 2 mg/kg.
Perdita all'essiccazione: Anidro: Non più del 3,0%; Monoidrato: tra il 6,0% e il 7,5%.
Sostanze riducenti: non più dell'1,0%.

TEST
Saggio : Trasferire circa 175 mg di campione, accuratamente pesato, in un matraccio Erlenmeyer pulito e asciutto da 200 mL; aggiungere 75 ml di acido acetico glaciale; e sciogliere scaldando su una piastra calda. Raffreddare, aggiungere TS rosso chinaldina e titolare con acido perclorico 0,1 N in acido acetico glaciale, utilizzando un microburet da 10 mL, fino a un punto finale incolore. Ogni millilitro di acido perclorico 0,1 N equivale a 23,42 mg di C6H11KO7. Attenzione : maneggiare l'acido perclorico in una cappa aspirante adeguata.
Piombo : determinare come indicato nello spettrofotometrico di assorbimento atomico della fiamma utilizzando un campione di 10 g.
Perdita all'essiccazione : Determinare come indicato in Perdita all'essiccazione, asciugando un campione sotto vuoto a 105°C per 4 h.
Sostanze riducenti: Trasferire circa 1 g di campione, accuratamente pesato, in un matraccio Erlenmeyer da 250 ml, scioglierlo in 10 ml di acqua, aggiungere 25 ml di citrato rameico alcalino TS e coprire il matraccio con un becher. Far bollire delicatamente per 5 minuti esatti e raffreddare rapidamente a temperatura ambiente. Aggiungere 25 ml di una soluzione 1:10 di acido acetico, 10,0 ml di iodio 0,1 N, 10 ml di acido cloridrico 2,7 N e 3 ml di amido TS e titolare con tiosolfato di sodio 0,1 N fino alla scomparsa del colore blu.
Calcolare il peso, in milligrammi, delle sostanze riducenti (come D-glucosio) con la formula 27(V1N1 − V2N2), in cui 27 è un fattore di equivalenza determinato empiricamente per il D-glucosio; V1 e N1 sono rispettivamente il volume e la normalità della soluzione di iodio; e V2 e N2 sono rispettivamente il volume e la normalità della soluzione di tiosolfato di sodio.

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