Kaliumgluconat USP FCC Food Grade Hersteller

Anmol Chemicals ist der Pionierhersteller von Kaliumgluconat, pharmazeutischen Hilfsstoffen, Lebensmittel- und Aromachemikalien in Indien. Wir bieten halales und koscheres Kaliumgluconat an, das in einer cGMP- und GLP-zertifizierten Einrichtung nach ISO9001, ISO22000 (FSSC22000) hergestellt wird. Unsere Gruppe verfügt über mehrere Produktionsstätten auf der ganzen Welt, die von Lohnherstellern und Vertretern in den Vereinigten Arabischen Emiraten, Europa, den USA und China unterstützt werden, und verfügt über mehrere verbundene Produktionsstätten in ganz Indien. Alle Informationen zu Physik, Chemie, Anwendungen, Verwendung und Technologie zur Herstellung von Kaliumgluconat finden Sie auf diesen Seiten.

Die Einheiten verfügen über eine oder mehrere Zertifizierungen wie FDA GMP, ISO 9001, ISO 22000, HACCP, REACH, Kosher & Halal

Kaliumgluconat USP
C6H11KO7 (wasserfrei) -- 234,25
d-Gluconsäure, Monokaliumsalz.
Monokalium-d-gluconat – [CAS-Nummer 299-27-4].
Monohydrat 252.26 – [CAS-Nummer 35398-15-3].

Kaliumgluconat ist wasserfrei oder enthält ein Molekül Hydratationswasser. Es enthält nicht weniger als 97,0 Prozent und nicht mehr als 103,0 Prozent C6H11KO7, berechnet auf getrockneter Basis.
Beschriften Sie es, um anzugeben, ob es wasserfrei oder das Monohydrat ist.

Identifikation :
A : Infrarotabsorption.
B : Es reagiert auf den Flammtest für Kalium.
C : Es reagiert auf den Identifizierungstest B für Gluconat unter Calciumgluconat.
Trocknungsverlust : 4 Stunden im Vakuum bei 105 °C trocknen: Die wasserfreie Form verliert nicht mehr als 3,0 % ihres Gewichts, und das Monohydrat verliert zwischen 6,0 % und 7,5 % seines Gewichts.
Schwermetalle : 1 g in 10 ml Wasser auflösen, 6 ml 3 N Salzsäure zugeben und mit Wasser auf 25 ml verdünnen: Die Grenze liegt bei 0,002 %.
Reduzierende Substanzen: 1,0 g in einen 250-ml-Erlenmeyerkolben überführen, in 10 ml Wasser lösen und 25 ml alkalisches Kupfercitrat TS zugeben. Decken Sie den Kolben ab, kochen Sie vorsichtig für 5 Minuten, genau abgestimmt, und kühlen Sie schnell auf Raumtemperatur ab. Fügen Sie 25 ml 0,6 N Essigsäure, 10,0 ml 0,1 N Jod VS und 10 ml 3 N Salzsäure hinzu und titrieren Sie mit 0,1 N Natriumthiosulfat VS, indem Sie 3 ml Stärke TS hinzufügen, wenn der Endpunkt erreicht ist. Führen Sie eine Blindwertbestimmung durch, lassen Sie die Probe weg und notieren Sie den Unterschied in den erforderlichen Volumina. Jeder ml der verbrauchten Volumendifferenz von 0,1 N Natriumthiosulfat entspricht 2,7 mg reduzierender Substanzen (als Dextrose): Die Grenze liegt bei 1,0 %.
Untersuchung :
Kalium-Stammlösung – Lösen Sie 190,7 mg Kaliumchlorid, das zuvor 2 Stunden lang bei 105 °C getrocknet wurde, in Wasser auf. In einen 1000-ml-Messkolben überführen, mit Wasser auf das Volumen verdünnen und mischen. 100,0 ml dieser Lösung in einen 1000-ml-Messkolben überführen, mit Wasser auf das Volumen auffüllen und mischen. Diese Lösung enthält 10 µg Kalium (entsprechend 19,07 µg Kaliumchlorid) pro ml.
Standardzubereitungen— In getrennte 100-ml-Messkolben 10,0, 15,0 bzw. 20,0 ml Kalium-Stammlösung überführen. In jeden Kolben 2,0 ml Natriumchloridlösung (1 in 5) und 1,0 ml Salzsäure geben, mit Wasser auf das Volumen verdünnen und mischen. Die Standardpräparate enthalten 1,0, 1,5 bzw. 2,0 µg Kalium pro ml.
Assay-Vorbereitung— Etwa 180 mg Kaliumgluconat, genau abgewogen, in einen 1000-ml-Messkolben geben, Wasser bis zum Volumen hinzufügen und mischen. Filtern Sie einen Teil der Lösung. 5,0 ml des Filtrats in einen 100-ml-Messkolben überführen, 2,0 ml Natriumchloridlösung (1 zu 5) und 1,0 ml Salzsäure zugeben, mit Wasser auf das Volumen auffüllen und mischen.
Verfahren – Bestimmen Sie gleichzeitig die Extinktionen der Standardpräparate und des Assay-Präparats bei der Kaliumemissionslinie von 766,5 nm mit einem geeigneten Atomabsorptionsspektrophotometer, das mit einer Kalium-Hohlkathodenlampe und einer Luft-Acetylen-Flamme ausgestattet ist, wobei Wasser als Blindwert verwendet wird. Tragen Sie die Extinktion der Standardpräparation gegen die Kaliumkonzentration in µg pro ml auf und ziehen Sie die gerade Linie, die am besten zu den drei aufgetragenen Punkten passt. Bestimmen Sie anhand des so erhaltenen Diagramms die Kaliumkonzentration in der Assay-Zubereitung in µg pro ml. Berechnen Sie das Gewicht in mg von C6H11KO7 im Kaliumgluconat nach folgender Formel:

wobei C die Konzentration von Kalium in der Testzubereitung in µg pro ml, 234,25 das Molekulargewicht von Kaliumgluconat und 39,10 das Atomgewicht von Kalium ist.

D-Gluconsäure, Monokaliumsalz; Monokalium DGluconat
C6H11KO7 – Formel wt, wasserfrei 234,25
C6H11KO7·H2O – Formel wt, Monohydrat 252,26
CAS: wasserfrei [CAS-Nummer 299-27-4]
CAS: Monohydrat [CAS-Nummer 35398-15-3]

BESCHREIBUNG
Kaliumgluconat kommt als weißes oder gelb-weißes, kristallines Pulver oder Granulat vor. Es ist wasserfrei oder das Monohydrat. Es ist frei löslich in Wasser und Glycerin, leicht löslich in Alkohol und unlöslich in Ether.
Funktion : Nährstoff; Sequestriermittel.

ANFORDERUNGEN Geben
Sie an, ob es sich um wasserfreies oder Monohydrat handelt.

Identifizierung :
A. Eine Probe reagiert auf den Flammtest für Kalium.
B. Lösen Sie eine Menge Probe in Wasser auf und erhitzen Sie sie erforderlichenfalls in einem Wasserbad bei 60 °C, um eine Testlösung mit 10 mg/ml zu erhalten. Bereiten Sie auf ähnliche Weise eine Standardlösung des USP-Kaliumgluconat-Referenzstandards in Wasser vor und verdünnen Sie sie auf 10 mg/ml. Um ein Sprühreagenz herzustellen, lösen Sie 2,5 g Ammoniummolybdat in etwa 50 ml 2 N Schwefelsäure in einem 100-ml-Messkolben, fügen Sie 1,0 g Cersulfat hinzu, schwenken Sie zum Auflösen, verdünnen Sie mit 2 N Schwefelsäure auf das Volumen und verdünnen Sie mischen. Getrennte 5-l-Portionen der Testlösung und der Standardlösung auf eine geeignete Dünnschichtchromatographieplatte auftragen, die mit einer 0,25-mm-Schicht aus chromatographischem Kieselgel beschichtet ist, und trocknen lassen. Entwickeln Sie das Chromatogramm in einem Lösungsmittelsystem bestehend aus einer 50:30:10:10-Mischung aus Alkohol, Wasser, Ammoniumhydroxid, und Ethylacetat, bis sich die Lösungsmittelfront etwa drei Viertel der Plattenlänge bewegt hat. Entfernen Sie die Platte aus der Kammer und trocknen Sie sie bei 110 °C für 20 min. Abkühlen lassen und mit Sprühreagenz besprühen. Nach dem Sprühen die Platte ca. 10 min auf 110° erhitzen. Der aus der Testlösung erhaltene Hauptfleck entspricht in Farbe, Größe und Rf-Wert dem aus der Standardlösung erhaltenen.
C. Das Infrarot-Absorptionsspektrum einer Mineralöldispersion der Probe, die zuvor getrocknet wurde, zeigt relative Maxima bei denselben Wellenlängen wie jene einer ähnlichen Zubereitung von USP-Kaliumgluconat-Referenzstandard.
Gehalt: Mindestens 98,0 % C6H11KO7, berechnet auf getrockneter Basis.
Blei: Nicht mehr als 2 mg/kg.
Trocknungsverlust: Wasserfrei: Nicht mehr als 3,0 %; Monohydrat: Zwischen 6,0 % und 7,5 %.
Reduzierende Substanzen: Nicht mehr als 1,0 %.

TESTS
Assay : Etwa 175 mg Probe, genau gewogen, in einen sauberen, trockenen 200-ml-Erlenmeyerkolben überführen; 75 ml Eisessig zugeben; und durch Erhitzen auf einer Heizplatte auflösen. Kühlen, Chinaldinrot TS zugeben und mit 0,1 N Perchlorsäure in Eisessig unter Verwendung einer 10-mL-Mikrobürette bis zu einem farblosen Endpunkt titrieren. Jeder Milliliter 0,1 N Perchlorsäure entspricht 23,42 mg C6H11KO7. Achtung : Perchlorsäure in einem geeigneten Abzug handhaben.
Blei : Bestimmen Sie wie angegeben im Flammen-Atomabsorptions-Spektrophotometer unter Verwendung einer 10-g-Probe.
Trocknungsverlust : Bestimmen Sie wie unter Trocknungsverlust beschrieben, indem Sie eine Probe im Vakuum bei 105°C für 4 h trocknen.
Reduzierende Substanzen: Etwa 1 g Probe, genau abgewogen, in einen 250-ml-Erlenmeyerkolben überführen, in 10 ml Wasser lösen, 25 ml alkalisches Kupfercitrat TS zugeben und den Kolben mit einem kleinen Becherglas abdecken. Genau 5 min leicht kochen und schnell auf Raumtemperatur abkühlen. Fügen Sie 25 ml einer 1:10-Lösung von Essigsäure, 10,0 ml 0,1 N Jod, 10 ml 2,7 N Salzsäure und 3 ml Stärke TS hinzu und titrieren Sie mit 0,1 N Natriumthiosulfat bis zum Verschwinden der blauen Farbe.
Berechnen Sie das Gewicht in Milligramm reduzierender Substanzen (als D-Glucose) mit der Formel 27(V1N1 − V2N2), wobei 27 ein empirisch ermittelter Äquivalenzfaktor für D-Glucose ist; V1 und N1 sind das Volumen bzw. die Normalität der Jodlösung; und V2 und N2 sind das Volumen bzw. die Normalität der Natriumthiosulfatlösung.

Exporte nach USA, Kanada, Vereinigte Arabische Emirate, Dubai, Südafrika, Tansania, Kenia, Nigeria, Ägypten, Uganda, Türkei, Mexiko, Brasilien, Chile, Argentinien, Europa Niederlande, Italien, Spanien, Deutschland, Portugal, Frankreich, Malaysia, Indonesien, Thailand, Korea, Japan usw.

Anmol Chemicals
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