Gluconato de potasio USP FCC Food Grade Fabricantes

Anmol Chemicals es el fabricante pionero de gluconato de potasio, excipientes farmacéuticos, alimentos y productos químicos de sabor en la India. Ofrecemos gluconato de potasio Halal y Kosher fabricado en una instalación con certificación ISO9001, ISO22000 (FSSC22000) cGMP y GLP. Nuestro grupo tiene varias instalaciones de fabricación repartidas por todo el mundo, respaldadas por fabricantes y representantes de terceros en los Emiratos Árabes Unidos, Europa, EE. UU., China y tiene varias instalaciones de fabricación asociadas repartidas por toda la India. Toda la Información sobre Física, Química, Aplicaciones, Usos y Tecnología en la Fabricación del Gluconato de Potasio se encuentra en estas páginas.

Las unidades tienen una o más certificaciones como FDA GMP, ISO 9001, ISO 22000, HACCP, REACH, Kosher y Halal

Gluconato de potasio USP
C6H11KO7 (anhidro) -- 234,25 Ácido
d-glucónico, sal monopotásica.
D-gluconato monopotásico -- [Número CAS 299-27-4].
Monohidrato 252.26 -- [Número CAS 35398-15-3].

El gluconato de potasio es anhidro o contiene una molécula de agua de hidratación. Contiene no menos del 97,0 por ciento y no más del 103,0 por ciento de C6H11KO7, calculado sobre la base seca.
Etiquételo para indicar si es anhidro o monohidrato.

Identificación :
A : Absorción Infrarroja.
B : Responde a la prueba de llama para Potasio.
C : Responde a la prueba de Identificación B para Gluconato bajo Gluconato de Calcio.
Pérdida por secado : Séquelo al vacío a 105C durante 4 horas: la forma anhidra no pierde más del 3,0% de su peso y el monohidrato pierde entre el 6,0% y el 7,5% de su peso.
Metales pesados : Disolver 1 g en 10 mL de agua, agregar 6 mL de ácido clorhídrico 3 N y diluir con agua a 25 mL: el límite es 0,002%.
Sustancias reductoras: Transferir 1,0 g a un matraz cónico de 250 mL, disolver en 10 mL de agua y agregar 25 mL de citrato cúprico alcalino SR. Tape el matraz, hierva suavemente durante 5 minutos, cronometrado con precisión y enfríe rápidamente a temperatura ambiente. Agregar 25 mL de ácido acético 0,6 N, 10,0 mL de yodo 0,1 N SV y 10 mL de ácido clorhídrico 3 N y titular con tiosulfato de sodio 0,1 N SV, agregando 3 mL de almidón SR a medida que se acerca el punto final. Realice una determinación en blanco, omitiendo la muestra y observe la diferencia en los volúmenes requeridos. Cada mL de la diferencia de volumen de tiosulfato de sodio 0,1 N consumido equivale a 2,7 mg de sustancias reductoras (como dextrosa): el límite es 1,0%.
Ensayo :
Solución madre de potasio. Disolver en agua 190,7 mg de cloruro de potasio, previamente secado a 105°C durante 2 horas. Transferir a un matraz aforado de 1000 mL, diluir a volumen con agua y mezclar. Transferir 100,0 mL de esta solución a un matraz volumétrico de 1000 mL, diluir a volumen con agua y mezclar. Esta solución contiene 10 µg de potasio (equivalente a 19,07 µg de cloruro de potasio) por ml.
Preparaciones estándar: para separar matraces volumétricos de 100 ml, transfiera 10,0, 15,0 y 20,0 ml, respectivamente, de solución madre de potasio. A cada matraz agregar 2,0 mL de solución de cloruro de sodio (1 en 5) y 1,0 mL de ácido clorhídrico, diluir a volumen con agua y mezclar. Las preparaciones estándar contienen, respectivamente, 1,0, 1,5 y 2,0 µg de potasio por ml.
Preparación de valoración—Transferir aproximadamente 180 mg de Gluconato de Potasio, pesados con precisión, a un matraz volumétrico de 1000 mL, agregar agua al volumen y mezclar. Filtrar una porción de la solución. Transferir 5,0 mL del filtrado a un matraz aforado de 100 mL, agregar 2,0 mL de solución de cloruro de sodio (1 en 5) y 1,0 mL de ácido clorhídrico, diluir a volumen con agua y mezclar.
Procedimiento—Determinar simultáneamente las absorbancias de las Preparaciones estándar y la Preparación de valoración en la línea de emisión de potasio de 766,5 nm, con un espectrofotómetro de absorción atómica adecuado equipado con una lámpara de cátodo hueco de potasio y una llama de aire-acetileno, usando agua como blanco. Grafique la absorbancia de la preparación estándar frente a la concentración, en µg por ml, de potasio y dibuje la línea recta que mejor se ajuste a los tres puntos graficados. A partir del gráfico así obtenido, determine la concentración, en µg por ml, de potasio en la Preparación de valoración. Calcular el peso, en mg, de C6H11KO7 en el Gluconato de Potasio tomado por la fórmula:

donde C es la concentración, en µg por ml, de potasio en la Preparación de valoración, 234,25 es el peso molecular del gluconato de potasio y 39,10 es el peso atómico del potasio.

ácido D-glucónico, sal monopotásica; Monopotasio DGluconato
C6H11KO7 -- Fórmula wt, anhidro 234.25
C6H11KO7·H2O -- Fórmula wt, monohidrato 252.26
CAS: anhidro [Número CAS 299-27-4]
CAS: monohidrato [Número CAS 35398-15-3]

DESCRIPCIÓN
El gluconato de potasio se presenta como un polvo o gránulos cristalinos de color blanco o blanco amarillento. Es anhidro o el monohidrato. Es libremente soluble en agua y en glicerina, ligeramente soluble en alcohol e insoluble en éter.
Función : Nutriente; secuestrante

Identificación :
A. Una muestra responde a la prueba de llama para potasio.
B. Disolver una cantidad de muestra en agua, calentando en un baño de agua a 60° si es necesario, para obtener una Solución de prueba que contenga 10 mg/mL. De manera similar, prepare una solución estándar de estándar de referencia de gluconato de potasio USP en agua, diluyéndola a 10 mg/mL. Para preparar un reactivo de pulverización, disuelva 2,5 g de molibdato de amonio en aproximadamente 50 ml de ácido sulfúrico 2 N en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue 1,0 g de sulfato cérico, agite para disolver, diluya a volumen con ácido sulfúrico 2 N y mezcla. Aplique porciones separadas de 5 L de la Solución de prueba y la Solución estándar en una placa cromatográfica de capa delgada adecuada, recubierta con una capa de 0,25 mm de gel de sílice cromatográfico, y deje secar. Desarrollar el cromatograma en un sistema solvente que consiste en una mezcla 50:30:10:10 de alcohol, agua, hidróxido de amonio, y acetato de etilo hasta que el frente del solvente se haya movido alrededor de las tres cuartas partes de la longitud de la placa. Retire la placa de la cámara y seque a 110C durante 20 min. Deje enfriar y rocíe con Spray Reagent. Después de rociar, calentar la placa a 110° durante unos 10 min. La mancha principal obtenida de la Solución de prueba corresponde en color, tamaño y valor de Rf a la obtenida de la Solución estándar.
C. El espectro de absorción infrarrojo de una dispersión de aceite mineral de la muestra, previamente secada, exhibe máximos relativos a las mismas longitudes de onda que los de una preparación similar del Estándar de Referencia de Gluconato de Potasio de la USP.
Valoración: No menos del 98,0% de C6H11KO7, calculado sobre base seca.
Plomo: No más de 2 mg/kg.
Pérdida por secado: anhidro: no más del 3,0 %; Monohidrato: Entre 6,0% y 7,5%.
Sustancias reductoras: No más del 1,0%.

PRUEBAS
Ensayo : transfiera aproximadamente 175 mg de muestra, pesados con precisión, a un matraz Erlenmeyer de 200 ml limpio y seco; agregar 75 mL de ácido acético glacial; y disolver calentando en una placa caliente. Enfríe, agregue rojo de quinaldina SR y titule con ácido perclórico 0,1 N en ácido acético glacial, utilizando una microbureta de 10 ml, hasta obtener un punto final incoloro. Cada mililitro de ácido perclórico 0,1 N equivale a 23,42 mg de C6H11KO7. Precaución : Manipule el ácido perclórico en una campana extractora adecuada.
Plomo : Determinar como se indica en la espectrofotometría de absorción atómica de llama utilizando una muestra de 10 g.
Pérdida por secado : Determinar como se indica en Pérdida por secado, secando una muestra al vacío a 105 °C durante 4 h.
Sustancias reductoras: Transferir aproximadamente 1 g de muestra, pesado con precisión, a un matraz Erlenmeyer de 250 mL, disolverlo en 10 mL de agua, agregar 25 mL de citrato cúprico alcalino SR y tapar el matraz con un vaso de precipitados pequeño. Hervir suavemente durante exactamente 5 min y enfriar rápidamente a temperatura ambiente. Agregar 25 mL de una solución de ácido acético 1:10, 10,0 mL de yodo 0,1 N, 10 mL de ácido clorhídrico 2,7 N y 3 mL de almidón SR y titular con tiosulfato de sodio 0,1 N hasta la desaparición del color azul.
Calcule el peso, en miligramos, de las sustancias reductoras (como D-glucosa) mediante la fórmula 27(V1N1 − V2N2), en la que 27 es un factor de equivalencia determinado empíricamente para la D-glucosa; V1 y N1 son el volumen y la normalidad, respectivamente, de la solución de yodo; y V2 y N2 son el volumen y la normalidad, respectivamente, de la solución de tiosulfato de sodio.

Exportaciones a EE. UU., Canadá, Emiratos Árabes Unidos, Dubái, Sudáfrica, Tanzania, Kenia, Nigeria, Egipto, Uganda, Turquía, México, Brasil, Chile, Argentina, Europa Países Bajos, Italia, España, Alemania, Portugal, Francia, Malasia, Indonesia, Tailandia, Corea, Japón, etc.

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