Gluconate de potassium USP FCC Fabricants de qualité alimentaire

Anmol Chemicals est le pionnier des fabricants de gluconate de potassium, d'excipients pharmaceutiques, de produits chimiques alimentaires et aromatisants en Inde. Nous proposons du gluconate de potassium halal et casher fabriqué dans une installation certifiée ISO9001, ISO22000 (FSSC22000) cGMP et GLP. Notre groupe possède plusieurs installations de fabrication réparties à travers le monde, soutenues par des fabricants et des représentants à façon aux Émirats arabes unis, en Europe, aux États-Unis, en Chine et possède plusieurs installations de fabrication associées réparties dans toute l'Inde. Toutes les informations sur la physique, la chimie, les applications, les utilisations et la technologie sur la fabrication du gluconate de potassium se trouvent dans ces pages.

Les unités ont une ou plusieurs des certifications telles que FDA GMP, ISO 9001, ISO 22000, HACCP, REACH, Kosher & Halal

Gluconate de potassium USP
C6H11KO7 (anhydre) -- 234,25 Acide
d-gluconique, sel monopotassique.
D-gluconate monopotassique -- [numéro CAS 299-27-4].
Monohydrate 252.26 -- [numéro CAS 35398-15-3].

Le gluconate de potassium est anhydre ou contient une molécule d'eau d'hydratation. Il contient pas moins de 97,0 % et pas plus de 103,0 % de C6H11KO7, calculé sur la base sèche.
Étiquetez-le pour indiquer s'il est anhydre ou monohydraté.

Identification :
A : Absorption infrarouge.
B : Il répond au test de flamme pour le Potassium.
C : Il répond au test d'identification B du gluconate sous gluconate de calcium.
Perte au séchage : Sécher sous vide à 105C pendant 4 heures : la forme anhydre ne perd pas plus de 3,0% de son poids, et le monohydrate perd entre 6,0% et 7,5% de son poids.
Métaux lourds : dissoudre 1 g dans 10 ml d'eau, ajouter 6 ml d'acide chlorhydrique 3 N et diluer avec de l'eau à 25 ml : la limite est de 0,002 %.
Substances réductrices: Transférer 1,0 g dans une fiole conique de 250 ml, dissoudre dans 10 ml d'eau et ajouter 25 ml de citrate cuivrique alcalin TS. Couvrir le flacon, faire bouillir doucement pendant 5 minutes, chronométré avec précision, et refroidir rapidement à température ambiante. Ajouter 25 ml d'acide acétique 0,6 N, 10,0 ml d'iode 0,1 N VS et 10 ml d'acide chlorhydrique 3 N et titrer avec du thiosulfate de sodium 0,1 N VS, en ajoutant 3 ml d'amidon TS à l'approche du point final. Effectuez une détermination à blanc, en omettant l'échantillon, et notez la différence de volumes requis. Chaque mL de différence de volume de thiosulfate de sodium 0,1 N consommé équivaut à 2,7 mg de substances réductrices (sous forme de dextrose) : la limite est de 1,0 %.
Dosage :
Solution mère de potassium— Dissoudre 190,7 mg de chlorure de potassium, préalablement séché à 105°C pendant 2 heures, dans de l'eau. Transférer dans une fiole jaugée de 1000 ml, diluer avec de l'eau au volume et mélanger. Transférer 100,0 ml de cette solution dans une fiole jaugée de 1000 ml, diluer avec de l'eau au volume et mélanger. Cette solution contient 10 µg de potassium (équivalent à 19,07 µg de chlorure de potassium) par mL.
Préparations standard— Pour séparer les fioles jaugées de 100 ml, transférez respectivement 10,0, 15,0 et 20,0 ml de solution mère de potassium. Dans chaque flacon, ajouter 2,0 ml de solution de chlorure de sodium (1 pour 5) et 1,0 ml d'acide chlorhydrique, diluer avec de l'eau jusqu'au volume et mélanger. Les préparations standard contiennent respectivement 1,0, 1,5 et 2,0 µg de potassium par mL.
Préparation du dosage— Transférer environ 180 mg de gluconate de potassium, pesés avec précision, dans une fiole jaugée de 1000 ml, ajouter de l'eau au volume et mélanger. Filtrer une partie de la solution. Transférer 5,0 mL du filtrat dans une fiole jaugée de 100 mL, ajouter 2,0 mL de solution de chlorure de sodium (1 sur 5) et 1,0 mL d'acide chlorhydrique, diluer avec de l'eau au volume et mélanger.
Procédure— Déterminer simultanément les absorbances des préparations standard et de la préparation de dosage à la ligne d'émission de potassium de 766,5 nm, avec un spectrophotomètre d'absorption atomique approprié équipé d'une lampe à cathode creuse de potassium et d'une flamme air-acétylène, en utilisant de l'eau comme blanc. Tracez l'absorbance de la préparation standard en fonction de la concentration, en µg par ml, de potassium, et tracez la ligne droite correspondant le mieux aux trois points tracés. À partir du graphique ainsi obtenu, déterminer la concentration, en µg par mL, de potassium dans la préparation du dosage. Calculer le poids, en mg, de C6H11KO7 dans le Gluconate de Potassium pris par la formule :

où C est la concentration, en µg par ml, de potassium dans la préparation du dosage, 234,25 est le poids moléculaire du gluconate de potassium et 39,10 est le poids atomique du potassium.

acide D-gluconique, sel monopotassique ; Monopotassium DGluconate
C6H11KO7 -- Formule wt, anhydre 234.25
C6H11KO7·H2O -- Formule wt, monohydrate 252.26
CAS : anhydre [CAS Number 299-27-4]
CAS : monohydrate [CAS Number 35398-15-3]

DESCRIPTION
Le gluconate de potassium se présente sous forme de poudre ou de granulés cristallins blancs ou jaune-blanc. Il est anhydre ou monohydraté. Il est librement soluble dans l'eau et dans la glycérine, légèrement soluble dans l'alcool et insoluble dans l'éther.
Fonction : Nutriment; séquestrant.

Identification :
A. Un échantillon répond au test de flamme pour le Potassium.
B. Dissoudre une quantité d'échantillon dans de l'eau, en chauffant au bain-marie à 60° si nécessaire, pour obtenir une solution à tester contenant 10 mg/mL. De même, préparer une solution étalon d'étalon de référence de gluconate de potassium USP dans de l'eau, en diluant à 10 mg/mL. Pour préparer un réactif de pulvérisation, dissoudre 2,5 g de molybdate d'ammonium dans environ 50 ml d'acide sulfurique 2 N dans une fiole jaugée de 100 ml, ajouter 1,0 g de sulfate cérique, agiter pour dissoudre, diluer avec de l'acide sulfurique 2 N jusqu'au volume, et mélanger. Appliquer des portions séparées de 5 L de la solution d'essai et de la solution standard sur une plaque chromatographique en couche mince appropriée, recouverte d'une couche de 0,25 mm de gel de silice chromatographique, et laisser sécher. Développer le chromatogramme dans un système solvant constitué d'un mélange 50:30:10:10 d'alcool, eau, hydroxyde d'ammonium, et de l'acétate d'éthyle jusqu'à ce que le front de solvant se soit déplacé d'environ les trois quarts de la longueur de la plaque. Retirer la plaque de la chambre et sécher à 110C pendant 20 min. Laisser refroidir et pulvériser avec Spray Reagent. Après pulvérisation, chauffer la plaque à 110° pendant environ 10 min. La tache principale obtenue à partir de la solution test correspond en couleur, taille et valeur Rf à celle obtenue à partir de la solution standard.
C. Le spectre d'absorption infrarouge d'une dispersion d'huile minérale de l'échantillon, préalablement séché, présente des maxima relatifs aux mêmes longueurs d'onde que ceux d'une préparation similaire d'étalon de référence de gluconate de potassium USP.
Dosage : pas moins de 98,0 % de C6H11KO7, calculé sur la base sèche.
Plomb : Pas plus de 2 mg/kg.
Perte au séchage : anhydre : pas plus de 3,0 % ; Monohydrate : Entre 6,0 % et 7,5 %.
Substances réductrices : pas plus de 1,0 %.

TESTS
Dosage : Transférer environ 175 mg d'échantillon, pesé avec précision, dans un erlenmeyer de 200 mL propre et sec ; ajouter 75 mL d'acide acétique glacial; et dissoudre en chauffant sur une plaque chauffante. Refroidir, ajouter du rouge de quinaldine TS et titrer avec de l'acide perchlorique 0,1 N dans de l'acide acétique glacial, à l'aide d'une microburette de 10 ml, jusqu'à un point final incolore. Chaque millilitre d'acide perchlorique 0,1 N équivaut à 23,42 mg de C6H11KO7. Attention : Manipuler l'acide perchlorique sous une hotte appropriée.
Plomb : déterminer selon les instructions de la spectrophotométrie d'absorption atomique par flamme à l'aide d'un échantillon de 10 g.
Perte à la dessiccation : Déterminer comme indiqué sous Perte à la dessiccation, en séchant un échantillon sous vide à 105 °C pendant 4 h.
Substances réductrices: Transférer environ 1 g d'échantillon, pesé avec précision, dans un erlenmeyer de 250 ml, le dissoudre dans 10 ml d'eau, ajouter 25 ml de citrate cuivrique alcalin TS et couvrir le flacon avec un petit bécher. Faire bouillir doucement pendant exactement 5 minutes et refroidir rapidement à température ambiante. Ajouter 25 ml d'une solution d'acide acétique 1:10, 10,0 ml d'iode 0,1 N, 10 ml d'acide chlorhydrique 2,7 N et 3 ml d'amidon TS, et titrer avec du thiosulfate de sodium 0,1 N jusqu'à la disparition de la couleur bleue.
Calculer le poids, en milligrammes, des substances réductrices (sous forme de D-glucose) par la formule 27(V1N1 − V2N2), dans laquelle 27 est un facteur d'équivalence déterminé empiriquement pour le D-glucose ; V1 et N1 sont respectivement le volume et la normalité de la solution d'iode ; et V2 et N2 sont respectivement le volume et la normalité de la solution de thiosulfate de sodium.

Exportations vers les États-Unis, le Canada, les Émirats arabes unis, Dubaï, l'Afrique du Sud, la Tanzanie, le Kenya, le Nigéria, l'Égypte, l'Ouganda, la Turquie, le Mexique, le Brésil, le Chili, l'Argentine, l'Europe, les Pays-Bas, l'Italie, l'Espagne, l'Allemagne, le Portugal, la France, la Malaisie, l'Indonésie, Thaïlande, Corée, Japon, etc.

Anmol Chemicals
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