Gluconato de potássio USP FCC Fabricantes de produtos alimentícios

A Anmol Chemicals é a fabricante pioneira de gluconato de potássio, excipientes farmacêuticos para alimentos e produtos químicos de sabor na Índia. Oferecemos Gluconato de Potássio Halal e Kosher feito em uma instalação certificada ISO9001, ISO22000 (FSSC22000) cGMP e GLP. Nosso grupo possui várias instalações de fabricação espalhadas pelo mundo, apoiadas por fabricantes e representantes nos Emirados Árabes Unidos, Europa, EUA, China e possui várias instalações de fabricação associadas espalhadas pela Índia. Todas as informações sobre Física, Química, Aplicações, Usos e Tecnologia na Fabricação do Gluconato de Potássio estão nestas páginas.

As unidades possuem uma ou mais certificações como FDA GMP, ISO 9001, ISO 22000, HACCP, REACH, Kosher & Halal

Gluconato de potássio USP
C6H11KO7 (anidro) -- 234,25
ácido d-glucônico, sal monopotássico.
D-gluconato de monopotássio -- [Número CAS 299-27-4].
Monohidrato 252,26 -- [Número CAS 35398-15-3].

O gluconato de potássio é anidro ou contém uma molécula de água de hidratação. Contém não menos de 97,0 por cento e não mais de 103,0 por cento de C6H11KO7, calculado em base seca.
Rotule-o para indicar se é anidro ou monohidratado.

Identificação :
A : Absorção infravermelha.
B : Responde ao teste de chama para Potássio.
C : Responde ao teste de identificação B para Gluconato sob Gluconato de Cálcio.
Perda por secagem : Secar em vácuo a 105°C durante 4 horas: a forma anidra não perde mais de 3,0% do seu peso e o monohidrato perde entre 6,0% e 7,5% do seu peso.
Metais pesados : Dissolver 1 g em 10 mL de água, adicionar 6 mL de ácido clorídrico 3 N e diluir com água até 25 mL: o limite é 0,002%.
Substâncias redutoras: Transferir 1,0 g para um frasco cônico de 250 mL, dissolver em 10 mL de água e adicionar 25 mL de citrato cúprico alcalino TS. Cubra o frasco, ferva suavemente por 5 minutos, cronometrado com precisão, e resfrie rapidamente até a temperatura ambiente. Adicionar 25 mL de ácido acético 0,6 N, 10,0 mL de iodo 0,1 N VS e 10 mL de ácido clorídrico 3 N e titular com tiossulfato de sódio 0,1 N VS, adicionando 3 mL de amido TS à medida que o ponto final se aproxima. Realize uma determinação em branco, omitindo a amostra, e observe a diferença nos volumes necessários. Cada mL da diferença de volume de tiossulfato de sódio 0,1 N consumido equivale a 2,7 mg de substâncias redutoras (como dextrose): o limite é de 1,0%.
Ensaio :
Solução estoque de potássio— Dissolver 190,7 mg de cloreto de potássio, previamente seco a 105°C por 2 horas, em água. Transferir para balão volumétrico de 1000 mL, completar o volume com água e misturar. Transfira 100,0 mL desta solução para um balão volumétrico de 1000 mL, dilua com água até o volume e misture. Esta solução contém 10 µg de potássio (equivalente a 19,07 µg de cloreto de potássio) por mL.
Preparações padrão—Para separar frascos volumétricos de 100 mL, transferir 10,0, 15,0 e 20,0 mL, respectivamente, de solução estoque de potássio. A cada frasco adicione 2,0 mL de solução de cloreto de sódio (1 em 5) e 1,0 mL de ácido clorídrico, dilua com água até o volume e misture. As preparações padrão contêm, respectivamente, 1,0, 1,5 e 2,0 µg de potássio por mL.
Preparação do ensaio — Transferir cerca de 180 mg de Gluconato de Potássio, pesado com precisão, para um balão volumétrico de 1000 mL, adicionar água ao volume e misturar. Filtre uma parte da solução. Transferir 5,0 mL do filtrado para um balão volumétrico de 100 mL, adicionar 2,0 mL de solução de cloreto de sódio (1 em 5) e 1,0 mL de ácido clorídrico, completar o volume com água e misturar.
Procedimento— Determinar concomitantemente as absorbâncias das preparações padrão e da preparação do ensaio na linha de emissão de potássio de 766,5 nm, com um espectrofotômetro de absorção atômica adequado equipado com uma lâmpada de cátodo oco de potássio e uma chama de ar-acetileno, usando água como branco. Plote a absorbância da preparação padrão versus concentração, em µg por mL, de potássio, e desenhe a linha reta que melhor se ajusta aos três pontos plotados. A partir do gráfico assim obtido, determine a concentração, em µg por mL, de potássio na preparação do ensaio. Calcule o peso, em mg, de C6H11KO7 no Gluconato de Potássio tomado pela fórmula:

em que C é a concentração, em µg por mL, de potássio na preparação do ensaio, 234,25 é o peso molecular do gluconato de potássio e 39,10 é o peso atômico do potássio.

Ácido D-Glucônico, Sal Monopotássico; Monopotassium DGluconate
C6H11KO7 -- Fórmula em peso, anidro
234,25 C6H11KO7·H2O -- Fórmula em peso, monohidrato 252,26
CAS: anidro [Número CAS 299-27-4]
CAS: monohidrato [Número CAS 35398-15-3]

DESCRIÇÃO
O Gluconato de Potássio ocorre como um pó ou grânulo cristalino branco ou amarelo-esbranquiçado. É anidro ou o monohidrato. É livremente solúvel em água e em glicerina, ligeiramente solúvel em álcool e insolúvel em éter.
Função : Nutriente; sequestrante.

Identificação :
A. Uma amostra responde ao teste de chama para potássio.
B. Dissolver uma quantidade de amostra em água, aquecendo em banho-maria a 60° se necessário, para obter uma Solução Teste contendo 10 mg/mL. Da mesma forma, prepare uma Solução Padrão de Padrão de Referência de Gluconato de Potássio USP em água, diluindo para 10 mg/mL. Para preparar um Reagente Spray, dissolva 2,5 g de molibdato de amônio em cerca de 50 mL de ácido sulfúrico 2 N em um balão volumétrico de 100 mL, adicione 1,0 g de sulfato cérico, agite para dissolver, dilua com ácido sulfúrico 2 N até o volume e misturar. Aplique porções separadas de 5 L da solução de teste e da solução padrão em uma placa cromatográfica de camada fina adequada, revestida com uma camada de 0,25 mm de sílica gel cromatográfica e deixe secar. Desenvolva o cromatograma em um sistema solvente consistindo de uma mistura 50:30:10:10 de álcool, água, hidróxido de amônio, e acetato de etila até que a frente do solvente tenha se movido cerca de três quartos do comprimento da placa. Retire a placa da câmara e seque a 110C por 20 min. Deixe esfriar e pulverize com Reagente Spray. Após a pulverização, aqueça a placa a 110° por cerca de 10 min. A mancha principal obtida da Solução Teste corresponde em cor, tamanho e valor Rf ao obtido na Solução Padrão.
C. O espectro de absorção de infravermelho de uma dispersão de óleo mineral da amostra, previamente seca, exibe máximos relativos nos mesmos comprimentos de onda que aqueles de uma preparação semelhante do Padrão de Referência de Gluconato de Potássio da USP.
Ensaio: Não inferior a 98,0% de C6H11KO7, calculado em base seca.
Chumbo: Não mais de 2 mg/kg.
Perda por Secagem: Anidro: Não superior a 3,0%; Monohidrato: Entre 6,0% e 7,5%.
Substâncias Redutoras: Não mais de 1,0%.

TESTES
Ensaio : Transferir cerca de 175 mg de amostra, pesada com precisão, para um Erlenmeyer de 200 mL limpo e seco; adicionar 75 mL de ácido acético glacial; e dissolver por aquecimento em uma placa quente. Resfrie, adicione vermelho de quinaldina TS e titule com ácido perclórico 0,1 N em ácido acético glacial, usando uma microbureta de 10 mL, até um ponto final incolor. Cada mililitro de ácido perclórico 0,1 N é equivalente a 23,42 mg de C6H11KO7. Cuidado : Manuseie o ácido perclórico em uma capela apropriada.
Chumbo : Determinar conforme indicado na Espectrofotometria de Absorção Atômica da Chama usando uma amostra de 10 g.
Perda na Secagem : Determine conforme indicado em Perda na Secagem, secando uma amostra em vácuo a 105C por 4 h.
Reduzindo Substâncias: Transferir cerca de 1 g de amostra, pesada com precisão, para um Erlenmeyer de 250 mL, dissolver em 10 mL de água, adicionar 25 mL de citrato cúprico alcalino TS e cobrir o frasco com um pequeno béquer. Ferva suavemente por exatamente 5 min e resfrie rapidamente até a temperatura ambiente. Adicionar 25 mL de uma solução 1:10 de ácido acético, 10,0 mL de iodo 0,1 N, 10 mL de ácido clorídrico 2,7 N e 3 mL de amido TS e titular com tiossulfato de sódio 0,1 N até o desaparecimento da cor azul.
Calcule o peso, em miligramas, de substâncias redutoras (como D-glicose) pela fórmula 27(V1N1 − V2N2), na qual 27 é um fator de equivalência determinado empiricamente para D-glicose; V1 e N1 são o volume e a normalidade, respectivamente, da solução de iodo; e V2 e N2 são o volume e a normalidade, respectivamente, da solução de tiossulfato de sódio.

Exportações para EUA, Canadá, Emirados Árabes Unidos, Dubai, África do Sul, Tanzânia, Quênia, Nigéria, Egito, Uganda, Turquia, México, Brasil, Chile, Argentina, Europa Holanda, Itália, Espanha, Alemanha, Portugal, França, Malásia, Indonésia, Tailândia, Coréia, Japão, etc.

Anmol Chemicals
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